Thủ Tục Công Bố Hợp Quy Cho Sản Phẩm

Công Bố Hợp Quy Nghĩa Là Gì?

Là thủ tục buộc phải thực hiện khi doanh nghiệp, tổ chức muốn ra mắt một sản phẩm hàng hóa nào đó ra thị trường tiêu thụ nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm, an toàn đối với sức khỏe của khách hàng và môi trường.
Công bố hợp quy giúp cho chủ doanh nghiệp mang sản phẩm ra thị trường tiêu thụ dễ dàng hơn và tiếp cận người tiêu dùng nhanh chóng hơn từ đó tạo nên niềm tin cho người tiêu dùng, xúc tiến doanh nghiệp, công ty phát triển mạnh hơn, tạo ra tiếng nói uy tín trên thị trường và tăng khả năng cạnh tranh trong thị trường đa dạng hiện nay.

Các Sản Phẩm Nào Phải Công Bố Hợp Quy?

Theo thông tư 31/2017/TT của Bộ Y Tế các sản phẩm phải công bố hợp quy:

Thuốc có thành phần vắc-xin, mang tính điều trị.
Các loại thiết bị y tế loại B, C.
Các dụng cụ, thiết bị y học cổ truyền.
Nguyên liệu dùng sản xuất thuốc.
Các dụng cụ, phương thuốc tránh thai
Các loại thuốc diệt côn trùng, có tính diệt khuẩn được sử dụng trong lĩnh vực y tế.

Theo thông tư 14/2018/TT của Bộ nông nghiệp và phát triển nông thông các sản phẩm phải công bố hợp quy:

Phân bón cho cây trồng
Các loại hạt, giống cho cây trồng
Thực phẩm dùng trong chăn nuôi
Thuốc sử dụng cho thú y và thành phần nguyên liệu của thuốc thú ý.
Các giống thủy sản và chăn nuôi.
Các sản phẩm dùng trong xử lí môi trường nuôi trồng thủy sản.

Theo thông tư 41/2018/TT của Bộ Giao Thông Vận Tải các sản phẩm phải công bố hợp quy:

Phương tiện giao thông
Đầu máy Điêzen và đầu máy chạy bằng điện.
Các toa xe lửa và xe điện, xe chở khách di chuyển.

Hướng Dẫn Quy Trình:

Bước 1: Xem xét, đánh giá độ phù hợp của đối tượng cần được công bố hợp quy do cơ quan tổ chức có thẩm quyền thực hiện. Nếu đánh giá của tổ chức nước ngoài sử dụng kết quả đánh giá sự phù hợp này thì tổ chức nước ngoài này phải được thừa nhận theo quy định của các cơ quan thẩm quyền nhà nước.

Bước 2: Đăng kí bản công bố tại các cơ quan bộ nghành phù hợp được chỉ định bởi Bộ quản lý nghành.

Quy Trình Làm Hồ Sơ Công Bố Hợp Quy

Thủ tục làm hồ sơ đăng kí công bố bao gồm:

TH1: Công bố dựa trên chứng nhận hợp quy của các tổ chức đã được chỉ định:

Bản hợp quy của sản phẩm
Bản sao bao gồm giấy đăng kí cho doanh nghiệp, Giấy phép kinh doanh, đầu tư, giấy chứng nhận quyết định thành lập hoặc các giấy tờ liên quan.

TH2: Công bố dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức:

Bản sao công bố của sản phẩm.
Bản sao giấy công chứng giấy phép đăng kí kinh doanh hoặc giấy tờ tương đương.
Nếu chưa được chứng nhận đã đăng kí cấp giấy chứng nhận hợp tiêu chuẩn về cơ sở quản lí thì trong bộ hồ sơ đăng kí cần phải đưa ra các quy trình sản xuất đi kèm với bản sao hợp lệ của giấy chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn về cơ sở quản lý.
Trong trường hợp được chứng nhận đã đăng kí cấp giất chứng nhận hợp tiêu chuẩn về cơ sở quản lý thì trong bộ hồ sơ đưa ra cần phải có đầy đủ bản sao giấy chứng nhận hợp lệ.
Bản sao hợp lệ với phiếu kết quả thử nghiệm mẫu trong thời gian 12 tháng từ lúc thử nghiệm đến thời gian nộp hồ sơ.
Bản báo cáo được cho là hợp lệ phải đi kèm với mẫu dấu. Bản báo cáo đánh giá cần phải đảm bảo cung cấp đủ nội dung, tài liệu sử dụng, họ tên và địa chỉ nơi tổ chức thực hiện báo cáo đánh giá, mô tả chi tiết quá trình đánh giá và kết quả.
Các loại hồ sơ có liên quan.

Tiêu Chuẩn Để Báo Cáo Chứng Nhận Hợp Quy

Dựa trên các tiêu chuẩn sau:

Tiêu chuẩn về quốc gia
Tiêu chuẩn về quốc tế
Tiêu chuẩn về khu vực
Tiêu chuẩn của nước ngoài

Có Mang Tính Bắt Buộc Không?

Công bố hợp quy cho sản phẩm là một hoạt động mang tính bắt buộc và là thủ tục không thể thiếu khi một doanh nghiệp muốn đưa một sản phẩm hàng hóa nào đó ra thị trường tiêu thụ.
Công bố hợp quy do cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận và xử lí căn cứ dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của hàng hóa, sản phẩm được doanh nghiệp đưa ra.

Thời Gian Cấp Giấy Chứng Nhận Là Bao Lâu?

Hồ sơ đầy đủ theo đúng quy định được đưa ra thì cơ quan thẩm quyền trong 5 năm từ ngày nhận hồ sơ công bố phải thực hiện kiểm tra xem hồ sơ có hợp lệ hay không và ra thông báo tiếp nhận hồ sơ hoặc không tiếp nhận hồ sơ nếu không đáp ứng đầy đủ tính hợp lệ.
Nếu hồ sơ không đáp ứng được tính đầy đủ theo quy định thì chi cục sẽ phải thông báo đến doanh nghiệp bằng văn bản đề nghị bổ sung trong thời hạn 3 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ. Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày thông báo được gửi đi nếu không tiến hành bổ sung hồ sơ hợp chuẩn, chi cục có quyền hủy bỏ việc xử lí, tiếp nhận đối với hồ sơ này.

Dịch vụ tư vấn hỗ trợ công bố hợp quy:

Công ty TKM với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vự tư vấn, hỗ trợ kiểm nghiệm thực phẩm, công bố hợp quy, công bố sản phẩm, đội ngũ kỹ thuật viên, tư vấn viên chuyên nghiệp giúp quý khách tiết kiệm thời gian và hỗ trợ các quy trình, bổ sung giấy tờ, hoàn thiện hồ sơ hợp lý. Liên hệ ngay TKM